[解读8]大力推进中医药产业传承创新

中国工程院院士、江苏康缘药业股份有限公司董事长 肖伟

《“十四五”中医药发展规划》（以下简称《规划》）站在全局的高度明确了发展中医药事业的指导思想、基本原则、发展目标和重点任务，是新时期推进我国中医药事业发展的纲领性文件，将有力推动中医药产业发展进入新阶段，使中医药发展成果更好地惠及广大群众，为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。这要求我们在“传承精华、守正创新”的基础上，准确理解和把握《规划》的丰富内涵和实践要求，大力推进中药现代化、产业化，增强中医药产业的发展活力和动力，奋力开创中医药产业高质量发展的新局面。

《规划》中提到提升中医药参与新发突发传染病防治和公共卫生事件应急处置能力。强调在传染病防治法、突发公共卫生事件应对法等法律法规制修订中，研究纳入坚持中西医并重以及中西医结合、中西药并用等内容，这就为充分发挥中医药在疫情防控中的作用提供了明确的政策保障。中成药作为中医药发展的重要成果，可工程化生产、可群体化应用，具有规范的质量标准、系统的循证医学证据，利于中医药学传统理论与现代医学理论的互通。在抗击新冠疫情过程中，通过临床实践筛选出有效中药“三药三方”，有效满足了抗击新冠肺炎的临床治疗需求。未来，在《规划》政策指引下，将进一步推进针对新冠肺炎患者和康复期患者的新型中成药研发，确保可规模化生产的中成药第一时间参与并发挥作用，实现中西医结合、中西药并用，发挥中医药在新发突发传染病防治和公共卫生事件应急处置中的作用。

《规划》中提到推动中药产业高质量发展。强调提升中药产业发展水平，这对于满足人民群众日渐增长的多样化健康需求，促进中药产业高质量发展具有重要意义。提升中药质量控制水平应遵循中医药发展规律，坚持传承和创新相结合，体现药品质量全生命周期管理的理念；在《规划》的引领下，针对中成药成分复杂，功效成分、量效范围、转移规律不甚清楚的现状，研究、明确中成药的功效成分群（控什么）及其量效范围（控多少），并建立“中成药功效相关成分的质量控制体系”，将为《规划》中要求的加快中药制造业数字化、网络化、智能化建设奠定坚实的基础。此外，《规划》中指出逐步提升中成药生产的装备制造水平，加速中成药生产工艺与流程的标准化，加快中成药生产过程的数字化、智能化和现代化，这就需要通过系统研究，建立以中药制药过程知识系统为核心的中成药智能制造关键技术，并创建中成药智能制造基础标准、技术标准和应用标准体系，以加快中药制造业的转型升级。

《规划》中提到促进合理使用中药。强调做优做强骨伤、儿科、妇科、心脑血管病等中医药优势专科专病，这充分体现了中成药独特优势和临床价值。中成药作为在中医药理论指导下，按照《药品注册管理办法》完成了规范的临床前药理毒理实验和临床试验研究后获批上市的产品，采用病证结合的临床疗效评价模式，其药品使用说明书中具有明确的临床适应症和功能主治，适合各级医护人员参考使用。我们坚信在《规划》引领下，各级临床机构能够充分引进、使用中成药，对中成药基药品种、医保品种能够“应用尽用”。特别是对中成药的创新药，该类品种经过临床循证医学试验证据，有明确的治疗疾病范围，建立了全过程质量控制体系和智能制造技术体系，并通过上市后循证医学研究验证，进一步保证了药品的安全、有效、质量稳定均一，必然能够助力临床提高疾病诊疗能力和疗效水平，真正保障病患对中药创新药的可及性。

《规划》中提到建设高素质中医药特色人才队伍。强调建立符合中医药特点的人才培养模式，极具前瞻性、战略性、科学性，人才是科技创新之核、产业发展之基。在突出中医人才培养的同时，中药人才的培养也摆在了重要的地位。探索“中医药高校—中医医院—中医药研究院（所）—中药制药企业”四方互利共赢的产学研联合培养模式，注重多学科交叉融合复合型创新人才的培养；大力实施中医药特色人才培养工程（岐黄工程），培养一批高素质中医药人才，培育一批中医药创新团队；围绕产业链建强人才链，引聚产业高端人才，壮大中药制药工程技术人才，培养造就一批具有突出技术创新能力、善于解决复杂工程技术问题的卓越中药制药工程师团队，为中医药产业创新发展提供坚实有力的人才支撑。

《规划》中提到发展中医药健康服务业。强调促进和规范中医药养生保健服务发展、发展中医药老年健康服务、拓展中医药健康旅游市场、丰富中医药健康产品供给四个方面举措，这对于构建中医药健康服务产业将起到巨大推动作用，对形成中国特色健康服务体系、提升全民健康素质具有非常重要的意义。在《规划》引导下，中医药健康服务产业将以中医药“治未病”理念、中医养生、中医保健和中医药康复为宗旨，打造集养生保健、医疗、康复、护理、旅游于一体的健康服务体系，促进中医药健康产品的开发、中医药文化引领的文旅产业的发展以及“医康养护”相融合的新型养老模式的构建，丰富新时代“健康中国”建设的深刻内涵，进一步推动中医药健康服务产业的健康发展。