国家药监局修订板蓝根注射液说明书

本报讯（记者李芮）近日，国家药监局发布公告，决定对板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

公告明确，应增加警示语，内容应包括：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。【禁忌】项应当增加：对本品及所含成份过敏或严重不良反应史者禁用。同时，还应注明9项【注意事项】，包括：有家族过敏史者慎用；对老年人等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护；严禁混合配伍，谨慎联合用药等。

药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。