经典方剂类方研究模式与中药配伍禁忌规律性发现的关键技术及应用 揭示中药配伍有效性安全性内在规律及科学实质

本报讯（记者黄心）近日，由南京中医药大学教授段金廒主持的“经典方剂类方研究模式与中药配伍禁忌规律性发现的关键技术及应用”项目荣获2023年度国家科学技术进步奖二等奖。项目以中药配伍为核心，围绕经典方剂类方据证衍化规律解析、经典中药配伍禁忌科学实质揭示正反两个方面的关键科学问题，南京中医药大学联合天津中医药大学、陕西中医药大学、济川药业集团有限公司、山东步长制药股份有限公司、北京中医药大学、军事科学院军事医学研究院共7家单位协力攻关，取得了系列标志性成果，为中医药事业传承创新和临床用药的安全有效作出了重要贡献。

经典方类方据证衍化规律及其科学实质揭示项目创建了基本方与衍化方的典型性与系统性、结构特征与衍化规律、功效取向与机制差异、功效物质与量-效关系的四层次经典方剂类方研究模式；构建了客观反映方剂类方病证、结构、功效、物质、量效五单元的关键技术群；系统揭示了四物汤类方养血和血调经止痛功效、三拗汤类方宣肺止咳平喘功效的物质组及其共有和特征性功效成分群，阐明了基本方与衍化方针对证候与疾病两相不同时段的特定量-效关系及生物学机制；创建了基于药对配伍阐释方剂组方结构的研究方法体系，系统揭示了当归系列药对在类方衍化中的功效取向及作用机制，发现了具有药对和合特征的新组合及其在类方单元中的结构特征与桥梁功能，为组方优化和新药发现及转化应用提供了新策略。成果应用于三拗片新药创制及康妇炎胶囊、脑心通胶囊、新生化颗粒等中成药大品种的二次开发，产生了显著的社会经济效益。

经典中药配伍禁忌科学诠释与规律性发现项目在段金廒带领下，首次系统揭示了中药“十八反”配伍禁忌的科学实质，发现了传统经典“相反”配伍蕴含的若干规律性，为临床合理配伍与安全用药提供了重要支撑。创建符合中医药特点的致毒/增毒、降效/减效多元研究模式及多类型毒-效物质相互作用、量-毒关系与拐点判定、潜在毒性发现、联合用药安全预警等关键技术；系统揭示了经典配伍禁忌特征、量-毒-效关系、配伍环境与宜忌条件等，回答了“十八反”反与不反以及为什么反的科学难题；发现了功效取向类同、药材基原与化学成分结构近似的药味合用具有类同的禁忌形成规律性；科学诠释了反药同方配伍毒-效关系和病证宜忌转化条件等；创新发展了中医药配伍禁忌理论。

段金廒表示，中药配伍的有效性与安全性是中医药传承创新的重大科学问题。项目在国家科技支撑计划、“973计划”等20余项国家级科研及产业化项目支持下，历经近20年不断探索与实践，系统揭示了方剂类方衍化规律的科学内涵，确切回答了“十八反”的科学实质。