清肺排毒汤可使新冠肺炎死亡率下降一半

中国医学科学院阜外医院李静团队研究成果表明

本报讯 （记者徐 婧）3月31日，植物科学和药学一区（2020年中科院SCI期刊分区）杂志——《Phytomedicine》发表了一项国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院教授李静团队的研究成果，此项研究成果曾于2020年12月27日在国际知名medRxiv平台发布。该研究成果显示，通过对湖北省近万例病历的整理分析，我国新冠肺炎诊疗方案持续推荐和临床广泛使用的清肺排毒汤可使得新冠肺炎住院患者的死亡率下降一半。

    李静团队在中国医学科学院医学与健康科技创新工程新型冠状病毒肺炎科研攻关先导专项的支持下，向国家卫生健康委申请开展新冠肺炎的研究工作。研究团队基于2020年1月至5月湖北省15家定点医院的全部新冠肺炎住院电子病历，提取了患者的临床特征、治疗过程和结局等相关数据。研究共纳入8939例住院新冠肺炎患者，其中29%接受“清肺排毒汤”治疗。未接受“清肺排毒汤”治疗的患者院内死亡率为4.8%，而与之相比，接受“清肺排毒汤”治疗的患者死亡率仅为1.2%。在排除了两组患者临床特征、其他治疗等差异的影响后，接受“清肺排毒汤”治疗的患者的死亡风险也只有未接受“清肺排毒汤”治疗的患者的一半。并且，不论是在不同年龄段和性别的患者中，还是在各种的统计分析方法下，两组之间都存在同样的死亡风险差异。此外，在两组患者之间，急性肝、肾损伤等常见药物不良反应的发生率并无明显不同。

    自新冠疫情暴发以来，我国注重发挥中医西医两种医学体系的优势，紧急启动了有效方药筛选和临床观察工作。其中，国家中医药管理局科研攻关组组织开展了基于古代经典名方、精心化裁的“清肺排毒汤”临床救治观察，研究结果显示，“清肺排毒汤”可以显著改善患者临床症状、影像学表现，缩短病程、核酸转阴及住院时长。在新冠肺炎第六版、第七版、第八版国家诊疗方案中，“清肺排毒汤”是唯一一个治疗轻型、普通型、重型和危重型患者的通用方剂。海军军医大学和中国科学院大连化学物理研究所研究团队联合开展药效物质基础及作用机制研究，证明“清肺排毒汤”可通过多成分、多靶标对机体起到整体调控作用，减少多器官损伤，在改善治疗临床症状、避免和缓解炎症风暴的同时，调整改善身体内环境，增强清除病毒能力，降低复感复发风险。2020年1月27日至3月16日，国家中医药管理局应急科研专项对10省市服用“清肺排毒汤”的1261例病例观察显示，无一例轻型和普通型转为重型或危重型。然而，“清肺排毒汤”能否降低新冠肺炎死亡风险，一直缺乏明确的证据。

    该研究是迄今为止关于“清肺排毒汤”的最大规模多中心临床研究，为该药物在救治新冠肺炎患者中的显著疗效提供了有力证据，为中医药在此次新冠肺炎疫情防治中发挥的重要作用提供了科学依据。研究团队探索了多种数据提取技术，并采用双人独立操作自动提取加第三人人工复核的机制，高效地将格式不统一的电子病历转化为可供分析的科学数据，确保了数据质量和研究结果可靠。

    截至2021年3月1日，全球累计有超过2700余项针对新冠肺炎的临床试验，评价了抗病毒、免疫抑制剂、激素等各类药物的疗效。但其中仅有牛津大学的研究证实使用激素可降低吸氧患者的死亡率。除此以外，至今尚未找到能够改善预后的治疗方法。李静认为，若能针对“清肺排毒汤”开展随机对照临床试验，将有望进一步确证其临床疗效，并推动其广泛应用，可以挽救全球数以万计的新冠肺炎患者的生命。